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Viviane Narcizo Carcuchinski

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Viviane Narcizo Carcuchinski

Consultora | Especialista em Dispositivos Médicos | Gestor de Projetos

 

Profissional com mais de 20 anos de atuação em indústrias, importadores e distribuidores de dispositivos médicos das classes de risco I, II, III e IV, com experiência em gerenciamento de equipes e projetos seguindo as práticas do PMBOK. Atua com foco em certificações de sistemas de qualidade e produtos, bem como em assuntos regulatórios e tecnovigilância junto aos órgãos competentes.

 

✅ Temas de Especialização:

  • Certificações de Sistema de Qualidade e Produto (ISO 9001, ISO 13485, BPF e BPAD, Marcação CE e INMETRO, entre outras).
  • Assuntos regulatórios (LTA, Alvarás, Licenças, Autorização de Funcionamento, Notificações/Registros de produtos, entre outros).
  • Tecnovigilância e Compliance Regulatório.
  • Gestão de Projetos e Liderança de Equipes.
  • Estratégias de Conformidade e Melhoria Contínua.

 

📚 Formação Acadêmica e Certificações:

  • Gestão de Projetos pelo PMBOK.
  • Especialização em Certificação e Regulamentação de Dispositivos Médicos.
  • Formação em Sistemas de Gestão da Qualidade e Compliance Regulatório.




 

Viviane Narcizo Carcuchinski:

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